Que sont les médicaments génériques?
Les médicaments génériques sont des produits pharmaceutiques « sans marque ». Ils contiennent les mêmes ingrédients actifs que les médicaments de marque d’origine, mais ils sont habituellement moins chers.
Comment les médicaments génériques sont-ils approuvés?
Tous les médicaments autorisés à être vendus au Canada doivent faire l’objet d’un processus d’examen similaire et être approuvés par Santé Canada (l’organisme de réglementation fédéral). Cette agence fédérale est responsable d’évaluer l’innocuité, l’efficacité et la qualité de tous les médicaments. Il n’y a aucune différence quant aux normes de qualité et d’innocuité que les médicaments génériques et les médicaments de marque doivent satisfaire.
Lorsqu’un médicament générique est examiné, le fabricant doit démontrer que le médicament générique agit de la même manière et qu’il libère la même quantité d’ingrédients médicinaux au même taux que le médicament de marque, et qu’il est aussi sûr et efficace que le médicament de marque.
Pourquoi les médicaments génériques semblent-ils parfois différents des médicaments de marque?
Dans de nombreux cas, le médicament générique reproduit la taille, la forme, la couleur et le goût du médicament de marque. Dans d’autres cas, il y aura des différences. L’important est que le médicament générique contienne les mêmes ingrédients actifs et qu’il soit « bioéquivalent », c’est-à-dire qu’il agisse dans l’organisme de la même façon que le médicament de marque. Les différences d’aspect ne nuisent ni à l’innocuité ni à l’efficacité du médicament générique.
Les critères utilisés au Canada pour établir la bioéquivalence reposent sur des normes reconnues à l’échelle internationale et sont parmi les plus élevés au monde. Les experts de Santé Canada veillent au respect des normes de bioéquivalence et à leur mise à jour, par une étroite collaboration avec un groupe de chercheurs, de médecins et de pharmaciens de partout au pays. Santé Canada régit même la composition des ingrédients non médicinaux tels que les diluants et les agents de conservation, tant pour les médicaments d’origine que pour les génériques, et les soumet au même processus d’autorisation.
Tous les gouvernements provinciaux et territoriaux du Canada reconnaissent la désignation d’équivalence de Santé Canada et couvrent, dans la mesure du possible, les médicaments génériques d’ordonnance dans leurs régimes d’assurance-médicaments.
Pourquoi les médicaments génériques coûtent-ils habituellement moins cher?
L’une des principales raisons expliquant le coût habituellement inférieur des médicaments génériques est le fait que les activités de recherche, de développement et de marketing associées à un nouveau médicament de marque nécessitent beaucoup de temps et d’argent. Pour cette raison, lorsqu’un nouveau médicament est créé, les fabricants déposent une demande de brevet, ce qui permet au titulaire de brevet de détenir les droits exclusifs de vendre le médicament pendant un certain nombre d’années et de récupérer son investissement initial. Par conséquent, lorsque le brevet est sur le point d’arriver à échéance, les sociétés de médicaments génériques peuvent demander la permission de fabriquer leur propre version générique du médicament. Puisqu’ils n’ont pas déboursé de frais de mise en marché afin de créer le médicament en partant de zéro, ils peuvent se permettre de produire et de vendre le médicament à moindre coût.
Combien d’argent puis-je économiser en optant pour un médicament générique?
Au Canada, les médicaments génériques peuvent coûter considérablement moins cher que leur équivalent de marque d’origine. Cependant, certains facteurs contribuent au coût total d’un médicament, notamment si vous bénéficiez d’une couverture d’assurance. Nous vous conseillons de discuter avec votre pharmacien ou votre médecin pour savoir si vous avez la possibilité de réaliser des économies en optant pour un médicament générique équivalent.
Est-ce que tous les médicaments de marque sont offerts sous une forme générique?
Non. Les médicaments de marque sont développés sous la protection d’un brevet. Dans la plupart des cas, les sociétés de médicaments génériques demandent à Santé Canada de vendre une version générique après l’expiration du ou des brevets liés au médicament de marque correspondant.
À l’expiration des brevets, les versions génériques des médicaments de marque continuent d’être disponibles.
Comment puis-je savoir le nom du fabricant ou du distributeur de mon médicament générique?
Vous pouvez déterminer le nom de l’entreprise qui fabrique le médicament générique en examinant l’étiquette sur l’emballage du médicament, en consultant votre compte en ligne* ou en le demandant au pharmacien.
Pourquoi les noms de médicaments de marque sont-ils différents de ceux des médicaments génériques?
Les médicaments ont souvent plusieurs noms. Le nom chimique rend compte de la préparation physique du médicament et est également appelé l’« ingrédient actif ». Le nom générique est basé sur le nom chimique du médicament et il représente un nom couramment utilisé pour le médicament générique et le médicament de marque. Le nom de marque est créé par l’entreprise pharmaceutique pour la commercialisation du médicament. Par exemple : la marque Lipitor est également désignée sous le nom générique d’Atorvastatine.
Que sont les ingrédients pharmaceutiques actifs et les ingrédients inactifs?
Un ingrédient pharmaceutique actif est le composant d’un médicament responsable de son effet. Santé Canada exige que les médicaments génériques contiennent les mêmes ingrédients pharmaceutiques actifs que les médicaments de marque correspondants.
Les ingrédients inactifs, comme les diluants et les colorants, peuvent donner au médicament sa couleur, sa taille et sa forme. Les médicaments génériques doivent contenir les mêmes ingrédients actifs que les médicaments de marque, mais ils ne doivent pas obligatoirement contenir les mêmes ingrédients inactifs, puisque ces derniers ne modifient pas l’effet thérapeutique d’un médicament.
* La pharmacie numérique n’est pas offerte à T.-N.-L., à l’Î.-P.-É et au Yukon.